6
(就是現在人們說的「一年批了一萬種新藥」)的天方
夜譚式的活動。經過這次所謂的整頓,很多良莠
不齊的地方准字號藥(包括不少次藥、劣藥),反而
一步登天地被冠為國家准字號藥。這種以取締假
藥為名,行保護假藥、劣藥之實的行為,使醫藥
執法變成了一場純屬搞噱頭的貽笑大方的滑稽
戲。醫藥質量監管工作像是一輛制動失靈又碰上
了下坡路的汽車,隨時可能傾覆。面對周公這樣
一位我素來敬重的一生行善的謙謙君子,我應該
說什麼呢?我又能夠說什麼呢?
正確的命題,荒誕的解讀
2004年,國家食品藥品監督管理局開始實施
地標改國標的措施,把前前後後上萬餘種之多的
原屬「地方准字號」的藥,改為「國家准字號」。在
此之前,新藥的審批有兩類標準,一類是全國統
一的標準,簡稱國標,由當時的國家衛生部藥政
局審核發證。另一類叫地方標準,即地標,由各
省衛生廳(局)藥政局(處)審核發證。可以設想,一
個行業,尤其是象醫藥這類其產品關係到億萬人
生命的行業,搞一國兩標,「此一一是非,彼一一
是非」,就必然給偽劣藥品提供了左右逢源的巨大
機會。既然不能達到劃一,所謂的標準也就不成
其為標準了!在轉折時期,在計劃經濟的調控手
段逐步弱化的條件下,巿場的要素日增,地方保
護主義必然愈演愈烈。可見,一國兩標只是特定
時期的不得已的權宜之計。不廢止一國兩標,在
地方保護主義的縱容下,加上盲目追求經濟發展
速度的思潮作怪,必然會造成地標藥的泛濫成
災,甚麼樣的壞事都有可能發生。其結果就是郭
次儀先生所形容的:「打假變成假打。既然是假
打,假藥只會愈來愈多」。統一標準,取消地標,
把全部發證權收歸於中央,勢在必行,至於何
時,以何種方式去做,只是解題的方式而已。
如何處置這個問題?國家藥監局當時採取了
一個致命的錯誤作法:它在收回地方審批權的同
時,又基本上全盤承認了過去各省巿按地標批准
的藥號,結果,「審察」變成「換證」的代名詞。收
回審批權的本意是變「數十枝筆審批」為「一枝筆審
批」,統一話事權;若出現質量問題,也有專人去
承擔責任。而現在的作法是把過去的批號一古腦
兒地加以認可,這就反而給造假者進一步開了綠
燈。一個強化審批的正確命題,結果被荒誕地解
讀成走過場式的審批。以提高標準為名,行降低
標準之實,神聖的藥監事業變成了南轅北轍的兒
戲。既然對各地的批文可以用一個換證的方式重
新認定,那麼,收歸審批權也就變成多此一舉。
放棄監管,劣質貨幣必然戰勝優質貨幣,假
藥必然戰勝良藥。由最高醫藥監管部門刮起的這
股歪風,幾乎一夜之間吹遍神州大地。2006年12
月,中央電視台《焦點訪談》欄目曾連續四天報導
醫藥衛生領域的腐敗問題,其中一些藥商披露:
他們註冊一種「換湯不換藥」的「新藥」所花掉的活
動費用(賄賂)居然高達500萬元,有的甚至超過1,
000萬元。造假者的功夫全在場外,甚至創造了一
個「理論」,叫「關係重於技術」,即只要打通關係
的錢到位了,一切有關質量的技術標準和審查技
術的手段都形同虛設,使得億萬人民時刻置身於
假藥、有毒食品的威脅之中。這意味㠥醫藥、食
品監管工作正面臨解體的危局。
利令智昏,鄭筱萸走上不歸路
鄭筱萸決定把萬餘種原屬「地方准字號」的
藥,通過「鑒別」,逐一地改為「國家准字號」藥。
這是一項巨大而複雜的工作!需要克服巨大的阻
力!需要研究解決許多繁重而又複雜的技術問
題!但是,鄭筱萸創造了「奇蹟」:把統一標準變
為棄國標而取地標!結果是,他棄高而就低,最
大限度地保護了不當獲利的有關企業、有關地方
政府和有關的醫藥管理部門;建立起一個從上到
下的鄭筱萸的關係網;不義之財自然滾滾而來
了。他「改革」了、得利了、擴權了,一舉三得。
但是長期忍受毒食假藥殘害,終於忍無可忍的普
羅大眾,必然要申訴,要呼喊!要通過有正義感
的媒體如中央電視台和《南方都巿報》進行揭發和
聲討。鄭筱萸利令智昏之日,就是自取滅亡之
時。有句諺語說得好:「上帝要想讓誰覆滅,必先
讓誰瘋狂。」
破壞程序,使糾錯機制失效
在中央一級,藥品與食品的監督管理職權,
曾分別歸屬於四個職能部門:衛生部藥政局、衛
生部預防司、國家醫藥管理局,還有我所工作過
的國家中醫藥管理局。1998年機構改革時,以國
家醫藥管理局為基礎,併入了衛生部藥政局的全
部職權和國家中醫藥管理局的部份職權,成立國